本聯(lián)動(dòng)線由JHX系列超聲波洗瓶機(jī)、JHH系列熱風(fēng)循環(huán)滅菌隧道烘箱、JHG系列液體灌裝加塞機(jī)和JHZ系列自動(dòng)軋蓋機(jī)共同組成,適合2-30ml規(guī)格的西林瓶水針劑和凍干制劑的高速無(wú)菌灌裝生產(chǎn)。
主要生產(chǎn)工藝過(guò)程包括超聲波粗洗,瓶?jī)?nèi)外壁依次經(jīng)過(guò)循環(huán)水、注射用水和壓縮空氣的沖洗,預(yù)熱除濕,高溫滅菌去熱原,冷卻(風(fēng)冷或水冷),蠕動(dòng)泵或陶瓷泵灌裝,半加塞/全加塞,軋蓋,燈檢,貼標(biāo)等。
整線主要性能特點(diǎn)
l 機(jī)器臺(tái)面上的立柱與臺(tái)面交接處采用倒角設(shè)計(jì),美觀整潔,不留清潔死角。
l 洗瓶機(jī)配有注射用水、循環(huán)水和潔凈壓縮空氣的過(guò)濾系統(tǒng),確保公用水源和氣源的清潔。
l 瓶機(jī)配置多組噴針來(lái)完成多次水/氣獨(dú)立沖洗,避免了管路交叉污染,確保清洗質(zhì)量符合G.M.P要求。
l 隧道烘箱具備輸送網(wǎng)帶CIP在位清洗功能。
l 隧道烘箱具有自動(dòng)風(fēng)壓平衡功能。
l 灌裝機(jī)具有倒瓶剔除,無(wú)瓶止灌,無(wú)瓶不加塞等保護(hù)功能。
l 灌裝機(jī)具有裝量校準(zhǔn)功能,可快速實(shí)現(xiàn)目標(biāo)裝量。
l 灌裝機(jī)壓塞行程可調(diào),全加塞和半加塞產(chǎn)品都適用。
l 軋蓋機(jī)采用三刀式結(jié)構(gòu),具有軋口牢固,密封性好,鋁蓋光滑無(wú)褶皺。
l 灌裝機(jī)和軋蓋機(jī)可安裝ORABS或CRABS級(jí)別的凈化層流防護(hù)裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)設(shè)備內(nèi)部無(wú)干擾生產(chǎn)(選配)
l 灌裝機(jī)可安裝在線層流監(jiān)控系統(tǒng),對(duì)風(fēng)速、塵埃粒子、細(xì)菌和微生物等關(guān)鍵要素監(jiān)測(cè),滿足cGMP 最新生產(chǎn)要求(選配)。
l 整線設(shè)備的自動(dòng)化控制系統(tǒng)可增加審計(jì)追蹤功能,滿足cGMP最新生產(chǎn)要求(選配)。
整線主要技術(shù)參數(shù)
適用規(guī)格 | 2 ~ 30ml 西林瓶 |
生產(chǎn)能力 | 12,000 ~ 20,000 瓶/時(shí) |
清洗合格率 | ≥ 99.5% |
洗瓶破損率 | ≤ 0.1% |
注射用水耗量 | 0.5 ~ 0.8 m3/h, 0.2 ~ 0.3 MPa |
壓縮空氣耗量 | 50 ~ 80 m3/h, 0.6 ~ 0.8 MPa |
烘箱除熱原溫度 | 300 ~ 330 ℃ |
烘箱冷卻方式 | 水冷 |
灌裝工位 | 8/12/16 |
裝量誤差 | ≤ ±(0.5 ~ 2)% |
加塞合格率 | ≥ 99.9% |
軋蓋合格率 | ≥ 99.5% |
電源 | 380V 50Hz, 60~90kw |
外型尺寸 (L*W*H) | 根據(jù)產(chǎn)能設(shè)計(jì)整線布局圖 |
重量 | 4000~6000 kg |